Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près d’1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 20 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Saint-Rémy, site spécialisé dans la production de médicaments injectables & lyophilisés nous recherchons un(e) :

TECHNICIEN ASSURANCE STERILITE

F/H – CDI

Rattaché au responsable assurance qualité stérilité, vous gérez les données liées aux procédés stériles et aseptiques conformément aux prérequis réglementaires et qualité.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à :

 Participer aux investigations sur les écarts qualité liées à l’assurance de stérilité.
 Participer au recueil de données de surveillance environnementale et générer des tendances.
 Préparer les revues de tendances environnementales des zones et des utilités (APR)
 Revoir les procédures clés liées aux contrôles d’environnement et contrôles HVAC (en accord avec le laboratoire) pour mise à jour conformément aux exigences BPF stériles.
 Préparer des communications périodiques des données environnementales (aux services qualité et production)
 Evaluer les bonnes pratiques en zones stériles. (Observations aseptiques)
 Participer à la formation et à la qualification du personnel aux bonnes pratiques aseptiques.
 Participer à la mise en œuvre des CAPA et aux initiatives d’amélioration continue liées aux exigences BPF stériles.
 Travailler avec la production pour maintenir un haut niveau de qualité et développer la culture stérile sur le terrain.

Profil et expérience requis :

De formation type bac +2 (BTS, DUT biologie /Chimie / microbiologie) ou expérience professionnelle équivalente, vous avez des connaissances en microbiologie et contrôle environnementaux - Maitrise des outils informatiques (Excel, SAP)
Animé(e) par le sens du service, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e), proactif(ve) et possédez de réelles aptitudes relationnelles.

Vous trouvez un intérêt à ce poste, et le milieu pharmaceutique vous passionne ? ... Rejoignez-nous !

Salaire : Selon profil

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.saintremy@delpharm.com