ASSUREUR QUALITE FORMATION BPF - VALIDATION TECHNIQUE /CDI

REIMS (51)

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 950 millions d’euros par an, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein de notre unité de développement de formes orales solides, basée sur le site de Reims (450 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques solides et liquides, nous recherchons un-e ASSUREUR QUALITE - Formation BPF et Validation Technique CDI (Classification : 5 A/B)

Rattaché-e au Responsable Assurance Qualité – Formation et Validation Technique au sein du service Assurance Qualité Opérations Industrielles, vous assurez les missions principales suivantes :

Formation :
o Anime les formations BPF générales et spécifiques de manière concrète et pédagogique ainsi que la reformation périodique.
o Crée des modules de formation dynamiques et participatifs et/ou actualise les modules existants.
o Pilote le programme de formation.
o S’implique dans le processus d’amélioration continue de la formation BPF et assure une veille réglementaire.
Validation technique :
o Rédige des documents de validation technique des équipements et des systèmes
o Rédige des réévaluations périodiques des équipements et des systèmes
Gestion des stupéfiants / psychotropes et précurseurs de drogue :
o Réalise la vérification des balances mensuelles et effectue la déclaration annuelle des stupéfiants / psychotropes et précurseurs de drogue.
o Vérifie la corrélation entre stock physique et informatique.
Gestion documentaire du service :
o Construit et suit les indicateurs documentaires du service.
o Enregistre les documents du service dans la base documentaire.
o Enregistre et maintien la traçabilité de formation du personnel du service.

Profil :
Bac +2/3 Qualité avec une expérience professionnelle industrie (pharma souhaitée) entre 5 à 10 ans ou Bac + 5 Qualité avec une expérience industrie (pharma souhaité) entre 1 à 3 ans.

Vous justifiez d’une expérience effective opérationnelle en Validation / Qualification et idéalement d’une connaissance transverse des métiers de l’industrie pharmaceutique.

La maitrise de l’anglais est impérative (lu et écrit) ainsi que la maîtrise des outils informatiques.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé-e par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à job.reims@delpharm.com ou directement par courrier au Service Recrutement.