Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 950 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Evreux (200 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches et les capsules molles, nous recherchons un(e) :

RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE SYSTEME - H / F – CDI

Rattaché(e) au Directeur Qualité en relation avec les différents services du site (Production, Contrôle qualité, Supply Chain…) vous pilotez une équipe de 2 à 3 personnes.

Vos principales missions sont définies comme suit :

• Responsabilités techniques

Internes :
-   Assurer la gestion des documents afférents à la qualité :
-   Etablir les manuels qualité, Site Master File, Etats des Lieux,
-   Créer et mettre à jour les procédures du système qualités,
-   Maitriser les méthodes de contrôle et les spécifications ME et PSF,
-   Suivre les instructions de conditionnement.
-   Assurer les audits internes.
-   Assurer la formation du personnel en effectuant des opérations pharmaceutiques sur le plan qualité (BPF) pour la production de médicaments commercialisés et de médicaments expérimentaux

Externes :
-   Assurer les relations avec des prestataires de service.
-   Assurer le bon déroulement de l’organisation des audits clients.

• Responsabilités pharmaceutiques
-   Respecter les référentiels tels que les BPF et GMP, dossiers d’AMM, cahier des charges ou toute documentation relative au produit fabriqué.

• Responsabilité documents réglementaires pour ANSM
-   Préparer l’état des lieux trimestriel et annuel.

Profil et expérience requis :

Niveau Ingénieur, vous justifiez d’une expérience d’au moins 3 ans sur des fonctions similaires, acquises dans le milieu pharmaceutique et d’un réel intérêt pour la gestion d’équipe et la partie réglementaire.

Vous maîtrisez le pack office, vous maitrisez parfaitement l’anglais.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à job.evreux@delpharm.com