Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de Dijon (420 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques injectables et sèches, nous recherchons un(e) :

Définition du poste :
Sous la responsabilité du QC project manager, vous assurez l’aspect analytique de nouveaux projets lors de leur introduction, par la gestion de transfert de méthode d’analyse de produits finis, la vérification des méthodes compendiales matières premières et principes actifs, la validation de méthode de vérification de nettoyage, le suivi de lots de validation, aussi bien pour la partie laboratoire que documentaire, selon les procédures sites et monographies en vigueur.

Missions du poste :
• Rédiger des protocoles et rapports de transferts, vérification ou validation analytiques
• Synthétiser et analyser des dossiers réglementaires / documentation client
• Piloter des transferts de méthodes : notamment dans la gestion des ressources humaines et matérielles nécessaires pour mener à bien les activités, transmissions des informations aux techniciens, suivi d’avancement, support technique, mise à jour, rétroplanning….
• Analyser des résultats et investiguer en cas d’anomalies ou non conformités
• Assurer le contact client interne/externe régulier
• Etre l’interface principal du laboratoire avec le secteur Industrialisation
• Rédiger des Gap Analysis et définir, suivre les actions
• Organiser et superviser l’ensemble des activités dans le respect des procédures HSE et Qualité

Profil :
• De formation Bac +5 de type M2/ingénieur avec une spécialisation en contrôle et analyses chimiques et biologiques

Expérience / aptitudes :
• Vous connaissez la méthodologie de gestion de projet et de management transversal
• Vous connaissez et maîtrisez les techniques analytiques (HPLC, GC, dissolutions, …)
• Vous avez de l’expérience en gestion de projet et en qualification d’équipement
• Anglais : lu, parlé et écrit
• Vous êtes organisé.e, rigoureux(se), avec une bonne capacité d’anticipation et d’adaptation
• Vous êtes force de proposition, avec le sens du travail en équipe et un bon relationnel avec les équipes terrain

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à job.dijon@delpharm.com
Ou directement par courrier au Service Ressources Humaines DELPHARM DIJON, 6 Boulevard de l’Europe, 21800 QUETIGNY